28
Lis

0
K-MDB ISO 13485:2016 Požadavky pro výrobce zdravotnických prostředků

K-MDB ISO 13485:2016 Požadavky pro výrobce zdravotnických prostředků

Kurz je určen pracovníkům kvality, výroby a inženýringu organizací, které se zabývají návrhem, vývojem a výrobou zdravotnických prostředků. Doporučujeme také pracovníkům, kteří mají zájem seznámit se s aktuálními požadavky normy ISO 13485:2016. Na příkladech z výrobní praxe si společně ukážeme, jak efektivně implementovat požadavky normy ISO 13485:2016 a naplnit požadavky zákazníků. Problematikou Vás provede PharmDr. [...]

28
Led

0
K-MDR MD Regulations a ISO 13485

K-MDR MD Regulations a ISO 13485

V oblasti zdravotnických prostředků se předpisy mění každý den. Chcete se seznámit s novinkami pro výrobce, dovozce a distributory zdravotnických prostředků (nařízení EU 2017/745). Seminář Medical Devices Regulations (MDR) a norma ISO 13485:2016 je určen osobám odpovědným v organizaci za průběh procesu posuzování shody zdravotnických prostředků, manažerům kvality, interním auditorům a dalším zaměstnancům, kteří se [...]